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重磅!8188cc威尼斯肠癌粪便DNA早期检测产品长倍善获欧盟CE认证

  • Classification:技术专栏
  • 作者:
  • Source:
  • Release time:2021-07-09
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重磅!8188cc威尼斯肠癌粪便DNA早期检测产品长倍善获欧盟CE认证

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近日,由8188cc威尼斯自主研发的肠癌粪便DNA早期检测产品长倍善®顺利完成欧盟CE备案,获得了欧盟市场流通的许可证。

 

 

长倍善对进展期腺瘤检测灵敏度达67%,对早期肠癌(I-II期)检测灵敏度达93%,检测特异性达92%。此次获批欧盟CE备案意味着8188cc威尼斯获得了更广泛的市场认可,加速了公司的国际化进程,距离公司的愿景——致力成为全球领先的精准医疗/疾病早筛的供应商,让全中国人都享受到准确、快捷、价格公道的健康服务更近一步。

 

 

 

 

 

 

公司成立以来,一直专注于消化道肿瘤无创早期筛查的研发与产业化,同时拥有基于血液和粪便DNA甲基化肠癌早期检测产品,拥有“复杂样本预处理”、“甲基化极速检测”、“核酸精准捕获扩增”、“甲基化靶向增强”等核心技术。目前已申请专利33项(授权10项),PCT专利1项,发表12篇SCI论文,软著5件,相关技术荣获第三届中国医疗器械创新创业大赛决赛IVD组一等奖等一系列奖项。公司将以此次欧盟CE认证的取得为新起点,不断攻坚克难,力求在肿瘤早诊领域取得更显著的成绩,为人类健康服务做出应有贡献。

 

 

 

 

获得欧盟授权代表签发通知证书的两项产品

ColoDefense Stool Test (Kit I, II)        

Stool Collection Kit                 

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